Criobiología · Industria farmacéutica y biotecnológica

Criobiología para la industria farmacéutica y biotecnológica

Criobancos, monitorización en tiempo real y seguridad activa para conservar, controlar y trazar material biológico crítico en terapias celulares, investigación clínica, desarrollo farmacéutico y biofármacos.

  • Desde 199828 años de experiencia
  • 24/7vigilancia y acceso remoto
  • SMS · correo · vozalertas automáticas

Guía rápida

¿Qué necesita su programa?

Parta del problema que quiere resolver. Cada opción le lleva al equipo adecuado.

Congelar material celular con un protocolo repetible

Congeladores SY-LAB

Curvas de congelación configurables, aplicadas antes del almacenamiento criogénico.

Ver congeladores

Almacenar un gran volumen de material

Criobancos de acero inoxidable

Gran capacidad en nitrógeno líquido, con control de nivel y temperatura.

Ver criobancos

Vigilar la cadena de frío en tiempo real

Monitorización VIGIE Cloud

Acceso remoto, alertas automáticas por SMS, correo y voz, e informes automáticos.

Ver VIGIE

Proteger a quienes trabajan con nitrógeno

Monitores de O₂ y CO₂

Fijos y personales, con alarmas acústicas y luminosas.

Ver monitores

Aplicaciones y casos de uso

Del laboratorio de desarrollo a la terapia

Soluciones para programas donde la integridad de la muestra y la continuidad de la cadena de frío condicionan el resultado.

Terapias celulares

CAR-T y células madre: conservación del material celular con congelación controlada y trazabilidad.

Caso típico: cada lote debe congelarse con la misma curva y quedar registrado.
Equipos: SY-LAB, criobancos, VIGIE

Investigación clínica

Conservación y traslado de muestras entre centros, con registro de las condiciones del trayecto.

Caso típico: muestras que viajan entre centros y deben llegar con la temperatura documentada.
Equipos: dry shippers, dataloggers

Desarrollo farmacéutico

Almacenamiento estable de material de desarrollo, con histórico de temperatura y alarmas.

Caso típico: material de desarrollo cuya desviación de temperatura debe quedar registrada.
Equipos: criobancos, control, registro

Biofármacos innovadores

Capacidad y supervisión continua para conservar material biológico de alto valor.

Caso típico: volúmenes grandes de material de alto valor bajo supervisión continua.
Equipos: alta capacidad, monitorización

Equipamiento

Cuatro líneas, un sistema de protección

Combinamos almacenamiento, vigilancia y seguridad según el volumen de muestras y el protocolo de cada compañía.

Almacenamiento y capacidad

Aluminio para almacenaje e intercambio. Acero inoxidable para gran volumen.

Congelación y control

Congelar con protocolo y vigilar el criobanco.

Monitorización y seguridad

VIGIE vigila temperatura, humedad, presión diferencial, CO₂ y oxígeno.

Transporte

Traslado de muestras sin derrame de nitrógeno líquido.

Marcas que distribuimos

CryopalIC BiomedicalMVEAuguste CryogenicsSY-LAB

Seguridad y trazabilidad

Lo que está en juego exige precisión

Cuatro necesidades que orientan la elección de equipos y el diseño de los procedimientos.

01

Viabilidad del material

Preservar el material celular y biológico exige minimizar las desviaciones térmicas en la congelación, el almacenamiento y la manipulación.

02

Cadena de frío continua

Detectar a tiempo cualquier incidencia en el almacenamiento y el transporte, antes de que comprometa el lote.

03

Trazabilidad y auditorías

Registros e informes automáticos que ayudan a documentar temperatura, transporte y conservación de cada proceso.

04

Seguridad del personal

Proteger a los equipos que trabajan en salas con nitrógeno líquido frente al riesgo de anoxia.

Información técnica

Cómo se monta una sala criobiológica segura

Resumen de la guía de seguridad para salas de criobiología de CryoGas. Sirve como lista de comprobación antes de una auditoría o de una reforma.

AccesoControlado y limitado al personal autorizado, con un sistema de registro del acceso al local (manual o automático).
Sensores de O₂Miden en continuo. Van a 1,5 m de altura como máximo, siempre por debajo de las vías respiratorias del personal, en la zona menos ventilada y cerca de las tomas de aire.
Central de detecciónMuestra los valores de O₂ y se instala fuera de la sala, cerca de la entrada, para consultarla desde una zona segura.
Alarma remotaLa alarma, al menos la del segundo umbral, debe repetirse en un centro atendido las 24 horas.
ContenedoresCon detección y registro, manual o automático, del nivel de nitrógeno y de la temperatura de cada contenedor.
CertificaciónLos contenedores de aluminio llevan marcado CE y están certificados como producto sanitario clase IIa de la Medical Device Directive.

Servicios técnicos

Acompañamiento durante todo el ciclo de vida

La fiabilidad del sistema continúa después de la instalación.

Instalación

Diseño de la infraestructura y puesta en marcha.

Mantenimiento

Revisiones preventivas y soporte técnico especializado.

Calibración

Verificación de sensores de gas y temperatura.

Asesoramiento

Estudio de necesidades y propuesta de equipos.

Preguntas frecuentes

Dudas habituales antes de elegir equipos

¿Qué parámetros puede vigilar VIGIE?

Temperatura, humedad, presión diferencial, CO₂ y oxígeno, con acceso remoto y alertas automáticas por SMS, correo y voz.

¿Cómo traslado muestras en fase vapor sin derrame?

Con dry shippers con absorbente. Puede acompañarlos un datalogger que documente temperatura y movimiento del trayecto.

¿Cómo me avisan si falla un contenedor?

Se puede montar en el contenedor un monitor de nivel y/o temperatura. Si el nivel baja o la temperatura sube, activa una alarma local y, con un módulo adicional, avisa al responsable por SMS, correo electrónico o mensaje de voz.

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